АЛМАГЕЛЬ 250МЛ. №1 СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. +МЕРН.ЛОЖКА /БАЛКАН ФАРМА-ТРОЯН/
Показания
Препарат Алмагель® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 до 18 лет. Лечение: - изжога и боли в эпигастрии (верхней части живота) после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка; - острый гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка); хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит (воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки), энтерит (воспаление тонкого кишечника), колит (воспаление толстого кишечника); - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс (заброс содержимого желудка в пищевод), рефлюкс-эзофагит (воспалительное поражение пищевода вследствие повторяющегося заброса в пищевод желудочного содержимого), дуоденогастральный рефлюкс (заброс содержимого двенадцатиперстной кишки в желудок); - симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) различного происхождения; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ; - острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), обострение хронического панкреатита. Профилактика: - желудочные и дуоденальные нарушения – уменьшение раздражающего и ульцерогенного (изъязвляющего) действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Алмагель®: - если у Вас аллергия на алюминия гидроксид или магния гидроксид или любые другие компоненты препарата; - если у Вас тяжелая форма почечной недостаточности из-за риска развития гипермагниемии (повышенного содержания магния в крови) и алюминиевой интоксикации; - при беременности; - если у Вас болезнь Альцгеймера; - если у Вас непереносимость фруктозы (содержит сорбитол); - если у Вас выраженная гипофосфатемия (пониженное содержание фосфора в крови).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: Лечение: По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней. Профилактика: По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием. Применение у детей и подростков: Дети старше 15 лет: Для детей в возрасте от 15 до 18 лет режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Дети в возрасте от 10 до 15 лет: У детей в возрасте от 10 до 15 лет препарат применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день. Путь и (или) способ введения: Для приема внутрь. Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Перед применением суспензию необходимо тщательно перемешать, встряхивая флакон, для получения однородной консистенции. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель®.
Торговое название:
Алмагель®
Действующее вещество:
алюминия гидроксида гель + магния гидроксида паста
Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; комбинации солей и комплексные соединения алюминия, кальция и магния
Код АТХ:
A02AD01
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать!
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 3 месяцев.
Описание лекарственной формы
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность (однородность) суспензии восстанавливается.
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Каждые 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат: 218 мг алюминия оксида в виде 2,18 г алюминия гидроксида геля, 75 мг магния оксида в виде 350 мг магния гидроксида пасты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: водорода пероксида раствор 30%, сорбитол, гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимона масло, этанол 96%, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат Алмагель® – лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Препарат Алмагель® нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка (цитопротективное действие) от воспалительных и эрозивных (поверхностных повреждений, не достигающих мышечной ткани) поражений в результате применения раздражающих веществ, таких как этиловый спирт, кофе, нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероидные препараты). Антацидное действие после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает повторного повышенного выделения желудочного сока.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Алмагель® проконсультируйтесь с врачом. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача. Грудное вскармливание: Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.
Побочные действия
Прекратите прием препарата Алмагель® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: - затрудненное дыхание или глотание; - головокружение; - отек лица, губ, языка или горла; - сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Алмагель®: Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): аллергические реакции; тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений. Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): гипермагниемия (с сопутствующей артериальной гипотонией). Наблюдалась при длительном применении у пациентов с почечной недостаточностью. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): гипофосфатемия, гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче); боль в животе (наблюдалась при длительном применении у пациентов с почечной недостаточностью), запор (проходит после уменьшения дозы); остеомаляция (системный патологический процесс, характеризующийся снижением прочности костной ткани). Описание отдельных нежелательных реакций: При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе, возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.
Передозировка
При однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Алмагель® может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Алмагель®. Препарат Алмагель® снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении. Препарат Алмагель® уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. При одновременном применении препарата Алмагель® и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи. Повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии. У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации. Не рекомендуется применение препарата Алмагель® пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза (образование в стенках кишечника дивертикулов – мешочкообразных выпячиваний), колостомии (операция, направленная на создание отверстия для выведения содержимого толстого кишечника) или илеостомии (операция, направленная на создание отверстия для выведения содержимого тонкого кишечника) изза повышенного риска нарушения водно-электролитного баланса; при хронической диарее (поносе); остром геморрое (расширение вен нижней части прямой кишки); при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза (изменение кислотно-щелочного равновесия в организме в сторону понижения кислотности); при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации. При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алмагель® пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния. Препарат Алмагель® не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом. Дети и подростки: Препарат Алмагель® противопоказан для применения у детей до 10 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Алмагель® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Препарат Алмагель® содержит сорбитол, пропиленгликоль, парагидроксибензоаты, этанол. Сорбитол: Препарат Алмагель® содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы. Пропиленгликоль: Препарат Алмагель® содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя, при приеме значительно превышающем рекомендованную суточную дозу. Суспензия содержит 981 мг пропиленгликоля в дозе 15 мл, что эквивалентно 56,1 мг/кг массы тела в сутки из расчета на пациента с массой тела 70 кг при приеме суспензии по 15 мл 4 раза в сутки при допустимой норме – 400 мг/кг – для взрослых, 200 мг/кг – для детей. Парагидроксибензоаты: Препарат Алмагель® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко – бронхоспазм (сужение бронхов). Этанол: Препарат Алмагель® содержит 2,5 объемных % этанола (98,1 мг этанола в дозе 5 мл, равняющихся 2,5 мл пива и 1 мл вина или 196,2 мг этанола в дозе 10 мл, равняющихся 5 мл пива и 2 мл вина), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
Форма выпуска
По 250 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Tроян AД
Адрес в России
ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35