ФОРТЕДЕТРИМ 50000МЕ №10 КАПС.

Торговое название:

Фортедетрим

Действующее вещество:

колекальциферол

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги

Код АТХ:

A11CC05

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Прозрачные, овальные, мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета со швом посередине. Содержимое капсул: прозрачная бесцветная маслянистая жидкость.

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит 50 000 МЕ (1,25 мг) колекальциферола (витамин D3). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные. Оболочка капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Колекальциферол играет существенную роль во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками; низкие уровни витамина D могут приводить к нарушению процессов перераспределения кальция (обызвествлению) в костях новорожденных, к рахиту в период быстрого роста ребенка, у взрослых – к размягчению костей (остеомаляции), у пожилых людей к снижению плотности костной ткани (остеопорозу), у беременных к непроизвольным болезненным сокращениям мыщц (тетания). Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов и участвует в функционировании иммунной системы, сердечно-сосудистой и нервной систем, регуляции углеводного и жирового обмена; низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами развития метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа), риском когнитивных нарушений (в т.ч. старческого слабоумия (деменции) и болезни Альцгеймера) сердечно-сосудистых заболеваний (повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и сердечно-сосудистых катастроф (т. ч. инсультов). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не принимайте препарат Фортедетрим, если Вы беременны или кормите грудью в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.

Побочные действия

Прекратите прием препарата Фортедетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла. Другие возможные нежелательные реакции: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): зуд, сыпь, крапивница. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе (абдоминальная боль), жидкий стул (диарея).

Передозировка

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, сильной жажды и увеличением образования мочи и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. При появлении данных симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Фортедетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Фортедетрим может повлиять на действие других препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: - противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени; - гормональные препараты (глюкокортикостероиды); - препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии); Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. - мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче; - ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как парафиновое масло); - антибиотики (рифампицин и изониазид); - препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий).

Особые указания

Также следует сообщить врачу: - если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол; В этом случае следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. - если у Вас почечная недостаточность; При лечение препаратом Фортедетрим лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов. - если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках; В данном случае препарат не следует применять. - если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); В данных случаях врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче. - если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз; В данном случае препарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Фортедетрим или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение. Дети и подростки: Не давайте препарат Фортедетрим детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Фортедетрим в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились. Препарат Фортедетрим содержит глицерол: Препарат Фортедетрим содержит глицерол который может вызывать головную боль, расстройство желудка и понос (диарею).

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе

Адрес в России

АО «АКРИХИН» 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29