ГЛЮКОНОРМ ПЛЮС 2,5МГ.+500МГ. №30 ТАБ. П/П/О
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых: - при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины; - для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформина и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам; - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); - острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»); - острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок; - печеночная недостаточность; - порфирия; - беременность, период грудного вскармливания; - одновременный прием миконазола; - обширные хирургические операции; - хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; - лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут). Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза. С осторожностью: Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.
Способ применения и дозы
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза - 1 таблетка препарата Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг или Глюконорм® Плюс 5 мг + 500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови. Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Глюконорм® Плюс 5 мг + 500 мг или 6 таблеток препарата Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг. Режим дозирования. Режим дозирования зависит от индивидуального назначения: Для дозировок 2,5 мг + 500 мг и 5 мг + 500 мг - один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день; - два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день. Для дозировки 2,5 мг + 500 мг - три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день. Для дозировки 5 мг + 500 мг - три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии. Пожилые пациенты: Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Глюконорм® Плюс 2,5 мг + 500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек. Дети: Препарат Глюконорм® Плюс не рекомендован для применения у детей.
Торговое название:
Глюконорм® Плюс
Действующее вещество:
Глибенкламид + Метформин(Glibenclamide + Metformin)
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).
Код АТХ:
A10BD02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку Действующие вещества: глибенкламид - 2,50 мг, метформина гидрохлорид - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 61,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 12,00 мг, кроскармеллоза натрия - 18,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг. Оболочка для дозировки: OPADRY& 20А230018 Orange [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 7,92 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4,62 мг, тальк - 3,78 мг, титана диоксид - 1,65 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,03 мг] - 18,00 мг;
Фармакологическое действие
Препарат Глюконорм® Плюс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия: - снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; - повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах; - задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина (3-клетками поджелудочной железы. Метформин и глибенкламид имеют разные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергетический эффект в снижении содержания глюкозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюконорм® Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюконорм® Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином. Препарат Глюконорм® Плюс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Побочные действия
В ходе лечения препаратом Глюконорм® Плюс могут наблюдаться следующие побочные эффекты. Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Глюконорм® Плюс, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/10), нечасто (> 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»). Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать пациенту пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»). Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ. Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеванием печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не элиминируется при диализе.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг, 5 мг + 500 мг. По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Адрес в России
634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211