НООПЕПТ 10МГ. №50 ТАБ.
Показания
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в т.ч. у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях:
последствия черепно-мозговой травмы;
посткоммоционный синдром;
сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза);
астенические расстройства;
другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч.
Длительность курсового лечения — 1,5–3 мес. При необходимости повторный курс может быть проведен через 1 мес.
Торговое название:
Ноопепт®(Noopept)
Действующее вещество:
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина(Ethyl ether N-phenilacethyl-L-prolylglycine)
Заводской штрих-код:
4603671002364, 4603671002368
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001577(07/18/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0063 Ноотропы
Код АТХ:
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета, круглой формы, с фаской.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| ноопепт | 10 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,5 мг; лактоза моногидрат —55 мг; МКЦ —21,2 мг; магния стеарат — 0,3 мг; повидон — 0,0008 мг |
по 25 шт. в упаковке контурной ячейковой из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакокинетика
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в бóльших концентрациях, чем в крови. Tmax в среднем составляет 15 мин. T1/2 из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственную зависимость.
Фармакодинамика
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий, — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5–7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдром отмены. Не оказывает повреждающее действие на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенные свойства.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.
Передозировка
Специфические проявления не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ноопепт® не оказывает влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 25 шт. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «ЛЕККО»
МКБ
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.2 Постконтузионный синдром
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
F90.0 Нарушение активности и внимания
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R54 Старость
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства