МЕДОМЕКСИ 50МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /ПРОМОМЕД/БИОХИМИК/
Показания
· Острые нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комплексной терапии)
· Дисциркуляторная энцефалопатия
· Вегетососудистая дистония
· Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях
· Легкие когнитивные нарушения сосудистого генеза
· Возрастное снижение когнитивных функций у лиц пожилого возраста (расстройства памяти, ориентации, концентрации внимания)
· Астенические состояния, под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов
· Абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
· Острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами
Противопоказания
Острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания — в связи с отсутствием данных.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе (для парентерального введения).
Способ применения и дозы
Назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводят медленно в течение 5–7 минут, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня внутривенно капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–14 суток.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
При легких когнитивных нарушениях, возрастном снижении когнитивных функций и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней.
При вегетососудистой дистонии, астенических состояниях, невротических и неврозоподобных состояниях — внутримышечно по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100–200 мг внутримышечно 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50–300 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.
Торговое название:
Медомекси®(Medomexi®)
Действующее вещество:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат(Ethylmethylhydroxypyridine succinate)
Заводской штрих-код:
4602676006414
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-007438/09(09/24/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0020 Антигипоксанты и антиоксиданты
Код АТХ:
V03AX Прочие лечебные средства
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг
Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Величина максимальной концентрации (С max ) препарата в плазме крови при внутримышечном введении — 0,3–0,58 ч. С max при внутримышечном введении в дозе 400–500 мг — 2,5–4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания препарата в организме при внутримышечном введении — 0,7–1,3 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Препарат выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Фармакодинамика
Препарат Медомекси® относится к гетероароматическим антиоксидантам.
Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры эритроцитов и тромбоцитов. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность фермента супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок в клеточной мембране, стабилизирует мембраны клеток крови, уменьшает вязкость крови, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, способствует улучшению памяти, облегчает процессы обучения, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.
Побочные действия
При парентеральном введении (особенно внутривенном струйном): сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы: Нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость). Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток.
В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства.
Симптомы: При внутривенном введении — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение артериального давления. Лечение: При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Медомекси® совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина; усиливает действие нитратов.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод»
МКБ
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F10.3 Абстинентное состояние
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F90.0 Нарушение активности и внимания
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
R53 Недомогание и утомляемость
T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства