ИММАРД 200МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИПКА/
Показания
малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохинрезистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum, радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
ревматоидный артрит;
красная волчанка (системная и дискоидная);
фотодерматит;
бронхиальная астма;
синдром Шегрена.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату;
беременность, период лактации;
детский возраст до 3 лет, а так же длительная терапия в детском возрасте.
С осторожностью: ретинопатия (в т.ч. макулопатия в анамнезе), нарушение костномозгового кроветворения, заболевания ЦНС и ССС, психоз (в т.ч. в анамнезе), порфирия, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.
Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых — 400–600 мг/сут, поддерживающая — 200–400 мг/сут.
Ювенильный артрит: доза не должна превышать 6,5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).
Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых — 400–800 мг/сут, поддерживающая — 200–400 мг/сут.
Фотодерматоз: до 400 мг/сут; лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
Малярия: подавляющая терапия у взрослых — 400 мг/сут каждый 7-й день; у детей еженедельная подавляющая доза — 6,5 мг/кг, но независимо от массы тела, не должна превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия, в ином случае можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг — взрослым и 12,9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) — детям, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед после того, как покинута эндемичная зона.
Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых — 800 мг, затем через 6–8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 день лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно.
Для детей общая доза — 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: 1-я доза — 12,9 мг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг), 2-я доза — 6,5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой, 3-я доза — 6,5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после 2-й дозы, 4-я доза — 6,5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после 3-й дозы.
Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же как и для детей.
Торговое название:
Иммард(Immard)
Действующее вещество:
Гидроксихлорохин*(Hydroxychloroquine*)
Заводской штрих-код:
8901079005397
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-001058/09(02/12/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0030 Другие синтетические антибактериальные средства
0030 Иммунодепрессанты
Код АТХ:
P01BA02 Гидроксихлорохин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «HCQS» на одной стороне.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гидроксихлорохин сульфат | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат; тальк; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: титана диоксид; макрогол; гипромеллоза; тальк |
в блистерах Ал/ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 10 блистеров.
Фармакокинетика
Абсорбция — вариабельна. Период полуабсорбции — 3,6 ч (1,9–5,5 ч). Биодоступность — 74%. Связь с белками плазмы — 45%. Tmax препарата в крови — 3,2 ч (2–4,5 ч), Cmax составляет после приема внутрь 155 мг — 948 нг/мл, после приема внутрь 310 мг — 1895 нг/мл. Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (печень, почки, легкие, селезенка — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200–700 раз; ЦНС, эритроциты, лейкоциты) и в тканях, богатых меланином. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. Vd, измеренный в крови, — 5,522 л, в плазме — 44,257 л. Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов. T1/2 из крови — 50 дней, из плазмы — 32 дня. Выводится почками (23–25% в неизмененном виде) и с желчью (<10%). Выведение очень медленное: препарат и его метаболиты могут длительно определяться в моче после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.
Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет свободнорадикальные процессы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.
Побочные действия
Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: снижение массы тела, миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз — ретинопатия, в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения, атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.
Co стороны ССС: при длительной терапии большими дозами — миокардиодистрофия, кардиомиопатия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная, зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема), обострение псориаза, в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом, усугубление порфирии.
Передозировка
Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение АД, нейротоксичность (головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца; передозировка особенно опасна у маленьких детей, даже прием 1–2 г препарата может привести к летальному исходу.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе, в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например аммония хлорид до рН мочи — 5,5–6,5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическая терапия, включая назначение при судорогах диазепама, противошоковая терапия; необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме; аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.
Усиливает эффект гипогликемических ЛС: требуется снижение дозы последних.
При одновременном применении антацидов интервал между приемом должен составлять не менее 4 ч (снижение абсорбции).
Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение из организма.
Увеличивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновения его побочных эффектов со стороны органов кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.
Усиливает побочные эффекты ГКС, салицилатов, противоаритмических препаратов класса 1а, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ipca Laboratories
Адрес в России
117586 Москва, ул.Косыгина, 15, комн. N 1223-1225,
Гостиничный комплекс «Орленок»
тел.: (095) 939-84-47, 939-89-29
факс: (095) 939-89-90
МКБ
B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum
B51 Малярия, вызванная Plasmodium vivax
B52 Малярия, вызванная Plasmodium malariae
B53.0 Малярия, вызванная Plasmodium ovale
J45 Астма
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
L93.0 Дискоидная красная волчанка
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M32 Системная красная волчанка
M35.0 Сухой синдром [Шегрена]
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства