КЛОДИФЕН НЕЙРО №30 КАПС.
Показания
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит); - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз); - невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас); - острый подагрический артрит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП); - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - желудочно-кишечные кровотечения; - внутричерепные кровотечения; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - нарушения кроветворения; - тяжелая печеночная недостаточность; - активное заболевание печени; - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - прогрессирующее заболевание почек; - тяжелая сердечная недостаточность; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA. - подтвержденная гиперкалиемия; - нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; - беременность и период кормления грудью; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизалона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 — 60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.
Способ применения и дозы
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.
Торговое название:
Клодифен Нейро
Действующее вещество:
Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин(Diclofenac + Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005205
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) комбинированный (НПВП +Витамины группы В).
Код АТХ:
М01АВ55
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы.
Состав
Состав на 1 капсулу препарата: Действующие вещества: диклофенак натрия – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид – 50 мг, тиамина гидрохлорид – 50 мг, цианокобаламин – 0,25 мг. Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид – 110,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 4,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг. Состав твердой желатиновой капсулы №0: корпус — титана диоксид – 0,944 мг, железа оксид красный – 0,177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,0527 мг, краситель бриллиантовый черный – 0,0034 мг, вода очищенная – 8,555 мг, желатин – 49,265 мг; крышечка — титана диоксид – 0, 74 мг, железа оксид желтый – 0,0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,0006 мг, вода очищенная – 5,365 мг, желатин – 30,8025 мг
Фармакологическое действие
Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто - 1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.001%, включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; редко – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; редко - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха. Со стороны органов чувств: часто - шум в ушах; редко - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости; редко – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; редко - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания. Аллергические реакции: редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит. Прочие: редко – ухудшение течения инфекционных процессов.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Форма выпуска
Капсулы. По 10 твердых желатиновых капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«АДИФАРМ ЕАД»
Адрес в России
ООО «ТРОКАС ФАРМА» 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8