L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ 1МГ/МЛ. 5МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-РА Д/В/В АМП. /ОЗОН/АРТ-ФАРМ/
Показания
- Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации; - Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения; - Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата; - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); - продолжающееся активное кровотечение; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность; - период грудного вскармливания. С осторожностью: при алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Для приготовления инфузионного раствора препарат L-лизина эсцинат® разводят в 15-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется. При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности проводимой терапии.
Торговое название:
L-лизина эсцинат®
Действующее вещество:
Эсцина лизинат(Aescin lysinate)
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство.
Код АТХ:
С05СХ
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эсцина лизинат (L-лизина эсцинат) - 1,0 мг; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата L-лизина эсцинат® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: чувство жара, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения). Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина лизината в крови с риском развития побочных эффектов последнего. В состав входит спирт этиловый 95 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).
Особые указания
У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата L-лизина эсцинат® возможно кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующие отмены препарата. В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного прозрачного стекла тип ISO 9187 I гидролитического класса с цветным кольцом или с цветной точкой излома и насечкой, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Условия отпуска
Отпуск по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
445351, Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6.