ДРОТАВЕРИН 40МГ. №100 ТАБ. /ОРГАНИКА/
Показания
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз. холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; - Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит. В качестве вспомогательной терапии - При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, спастический колит, синдром раздраженного кишечника; - При головных болях напряжения; - При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, период лактации. Детский возраст до 6-х лет. С осторожностью: Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, в период беременности.
Способ применения и дозы
Взрослым, внутрь: по 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки. Детям, внутрь, в возрасте 6-12 лет - по 1 таблетке 1 - 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 2 таблетки (что соответствует 80 мг), детям старше 12 лет - по 1 - 2 таблетке 1 - 3 раз в сутки, максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Торговое название:
Дротаверин
Действующее вещество:
Дротаверин*(Drotaverine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002280
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство
Код АТХ:
A03AD02
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40.0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60.0 мг. крахмал картофельный - 32,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский). повидон К-17 - 3,0 мг, кросповидон типа А - 1,6 мг, тальк (магния силикат) - 2.0 мг, магния стеарат - 1,4 мг.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95 - 98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата рекомендуется только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось. В состав таблетки входит лактоза, поэтому не назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушения адсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки по 40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 100 таблеток в банку полимерную. Банку или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
«Органика»
Адрес в России
654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3