ЭСТРОКАД 0,5МГ. №10 СУПП.ВАГ.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства

Код АТХ:

G03CA04 Эстриол

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп. эстриол 0,5 мг вспомогательные вещества: цетомакрогол; глицеролмонорицинолеат; твердый жир   в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Действие на организм

Перед началом применения необходимо проведение полного общего медицинского и гинекологического обследования, включая исследование органов брюшной полости и малого таза, молочных желез, измерение АД, цитологический анализ эндометрия. Необходимо исключить беременность. При длительной терапии подобное обследование следует проводить каждые 6–12 мес. За 4–6 нед до планируемого хирургического вмешательства и в период длительной иммобилизации рекомендуется прервать лечение во избежание тромбообразования. Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, значительное повышение АД, появление желтухи, появление мигренеподобной головной боли, внезапное нарушение зрения. Во время заместительной гормональной терапии у больных, страдающих гипертензией, следует регулярно контролировать АД. В начальном периоде лечения больные сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе. Изменение уровня эстрогенов в крови может повлиять на показатели анализов некоторых эндокринных и печеночных функций. Эстрогены могут вызвать задержку жидкости в организме, поэтому больные с нарушениями сердечной или почечной функций требуют тщательного наблюдения. Необходимо сообщить лечащему врачу об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, гидантоинов, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области. В случае возникновения нерегулярных маточных кровотечений во время приема препарата следует провести цитологический анализ эндометрия. В процессе лечения следует учитывать, что длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и увеличивает риск развития рака эндометрия. Для уменьшения риска развития рака эндометрия необходим дополнительный прием прогестагена (обычно в течение 10–12 дней в месяц), который приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена. При появлении нерегулярных менструальных выделений (у женщин с интактной маткой) на фоне лечения эстрадиолом необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки. У женщин в постменопаузе, длительное время находящихся на гормональной заместительной терапии, возрастает риск возникновения рака молочной железы. При длительности лечения более 5 лет необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с неблагоприятными эффектами. У пациенток, находящихся на длительном лечении, необходимо регулярное обследование молочных желез, в т.ч. следует научить их регулярному самообследованию. Следует проявлять особую осторожность при назначении эстрогенов женщинам, имеющим или имевшим в прошлом узловатые или фиброзно-кистозные изменения молочных желез. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение и регулярное проведение маммографии. У женщин, принимающих в климактерический период эстрогенные препараты, отмечается повышенный риск возникновения желчно-каменной болезни (эстрогены повышают литогенность желчи). Препарат не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению. Не следует помещать пластырь на область молочных желез или талии. Если пластырь нанесен правильно, то можно принимать ванну или душ, однако необходимо учитывать, что в горячей воде пластырь может отклеиться. Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие:

Способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в предменопаузном и постменопаузном периодах, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам. Незначительно повышает объем плазмы, снижает содержание холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов.

При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется, C_max достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1–2 ч при интравагинальном применении (значение C_max после интравагинального применения выше). В крови связывается с альбуминами (90%). Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде; выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после назначения и продолжается до 18 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности. В период кормления грудью — с осторожностью, в значительно уменьшенных дозах, т.к. эстриол частично проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Раздражение влагалища, сопровождающееся зудом, жжением и покраснением. В начале лечения — мажущие кровянистые выделения из влагалища, болезненность и напряженность молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, бели, задержка жидкости и связанное с ней временное увеличение массы тела, тошнота и другие легкие желудочно-кишечные расстройства, редко — мигренеподобная головная боль, очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием барбитуратов, противосудорожных препаратов (например гидантоинов), некоторых антибиотиков (например цефалоспоринов, неомицина) может уменьшить эффективность.

Форма выпуска

суппозитории вагинальные

Производитель

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH