СИГИДА КРИСТАЛЛ 0,05% 10МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ.
Показания
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата. - Закрытоугольная глаукома. - Детский возраст до 2-х лет. С осторожностью: Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки. Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки. Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором: 1.Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона. 2.Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон. 3.Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза. Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. 4.После использования надеть колпачок на флакон. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует. После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.
Торговое название:
СИГИДА кристалл
Действующее вещество:
Нафазолин*(Naphazoline*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004032
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик
Код АТХ:
S01GA51
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит: Активное вещество: Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Борная кислота 18,7 мг, Макрогол 300 1,125 мг, Натрия гиалуронат 1,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор до pH 4,0 - 7,0, Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Фармакодинамика
Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли. Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления, тахикардия. Лечение - симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза. В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения. Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения. Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы. Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования. Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз. СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать: если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата; в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу; если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в период действия света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно. Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: В виду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05 %. По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки. По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности, укомплектованные капельным дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А