БРОМГЕКСИН 4МГ/5МЛ. 100МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ФАРМСТАНДАРТ/
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, осложненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном периоде (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола); - язвенная болезнь (в стадии обострения); - беременность (I триместр); - период лактации. С осторожностью: - заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; - почечная й/или печеночная недостаточность; - наличие в анамнезе желудочного кровотечения; - детский возраст до 3 лет (в связи с наличием в составе препарата этанола).
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день. Детям в возрасте до 2-х лет - по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет - по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 8 мг (10 мл) 3 раза в день. Особые группы пациентов: При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшать дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Дети: Для детей старше 14 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку. В случае применения мерного шприца: 1. Откройте крышку флакона. 2. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона. 3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в мерный шприц до нужной от-метки. 4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его. 5. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления раствора в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом. Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемом препарата.
Торговое название:
Бромгексин
Действующее вещество:
Бромгексин
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ:
R05CB02
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 C не более 30 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
Состав на 5 мл раствора: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, янтарная кислота - 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,75 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый - 5,0 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 %* - до pH 3,7, вода очищенная - до 5 мл. * Примечание: Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидроксида и воды очищенной.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект "первого прохождения" через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фармакологически активного метаболита - амброксола. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей; Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.
Фармакодинамика
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количества серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мерцательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития плода. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) - в связи с наличием в составе препарата сорбитола.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты. При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении. На фоне применения бромгексина наблюдались редкие случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсически эпидермальный некролиз), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов. Данный препарат содержит менее 23 мг натрия на 4 мг/5 мл, то есть по сути не содержит натрия. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности или крышками из полипропилена с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми. Под крышкой располагается адаптер для шприца из полиэтилена низкой плотности. Комплектация с мерной ложкой не включает адаптер. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18